书目详细信息
： 制药过程分析技术应用指南
书目信息 机读格式(MARC)
| ISBN/价格： | 978-7-5628-7249-8:CNY98.00 |
|---|---|
| 作品语种： | chi |
| 出版国别： | CN 110000 |
| 题名责任者项： | 制药过程分析技术应用指南/.上海药品审评核查中心编著 |
| 出版发行项： | 上海:,华东理工大学出版社有限公司:,2023 |
| 载体形态项： | 178页:;+图:;+24cm |
| 提要文摘： | 本书针对我国尚无过程分析技术（PAT）在制药中的应用监管法规的现状，结合我国PAT技术实际应用的状况编写而成，用以指导国内制药企业规范应用过程分析技术。本书主要包括PAT在制药中的应用概述、法规、项目管理、产品和质量指标的选择、PAT仪器和设备、模型建立、PAT相关验证、风险管理、持续改进等内容。本书的出版有利于使PAT在制药行业中得到规范的应用和推广。 |
| 题名主题： | 制药工业 分析 指南 |
| 中图分类： | TQ460.3 |
| 团体名称等同： | 上海药品审评核查中心编 编著 |